الشركة تنظم تدريبًا متخصصًا حول ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) للأجهزة الطبية لتعزيز خط الدفاع لحماية جودة المنتج وسلامته

من أجل التنفيذ الشامل لمتطلبات "قواعد ممارسات التصنيع الجيدة للأجهزة الطبية" (GMP) والملاحق المصاحبة لها، ومواصلة تحسين مستوى تشغيل نظام إدارة الجودة في الشركة، وتعزيز وعي جميع الموظفين بالامتثال للجودة، نظمت شركة هوباي ييرون للمستلزمات الطبية المحدودة مؤخرًا تدريبًا متخصصًا حول ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) للأجهزة الطبية. شارك في التدريب ممثل الإدارة العليا للشركة، والموظفون من الأقسام ذات الصلة بما في ذلك الجودة والإنتاج والبحث والتطوير والمشتريات والتخزين والمبيعات.

ركز هذا التدريب بشكل وثيق على متطلبات إدارة دورة الحياة الكاملة للأجهزة الطبية، وتمحور حول الأحكام العامة لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) وفصولها المتعلقة بالهيئات والموظفين، والمباني والمرافق، وإدارة المعدات، وإدارة الوثائق، والتصميم والتطوير، وضبط المشتريات، وإدارة الإنتاج، وضبط الجودة، والمبيعات وخدمة ما بعد البيع، وضبط المنتجات غير المطابقة، ورصد الأحداث الضائرة، والتحليل والتحسين. قام المدربون، بالاستناد إلى خصائص منتجات الشركة والعمليات التكنولوجية ونقاط التفتيش الرقابي اليومية، بشرح منهجي للمحتوى الرئيسي بما في ذلك بنود اللوائح ومعايير التنفيذ وتعبئة السجلات واكتمال البيانات وإدارة المناطق النظيفة ومياه العمليات وضبط التعقيم وسجلات الإنتاج بالدفعات والإفراج عن الفحص، ومن خلال تحليل الحالات النموذجية وتفسير بنود العيوب الشائعة والرد على الأسئلة في الموقع، ساعدوا المشاركين على الفهم الدقيق لمتطلبات اللوائح وتوضيح مسؤوليات الوظائف ومعايير التشغيل.

خلال عملية التدريب، استمع المشاركون باهتمام وتفاعلوا بنشاط، وتبادلوا الآراء مع المدربين حول النقاط الغامضة والصعوبات التي واجهوها في العمل الفعلي. بعد انتهاء التدريب، نظمت الشركة تقييمًا ميدانيًا للتحقق من فعالية التعلم ومواصلة تعزيز نتائج التدريب. واتفق الجميع على أن محتوى هذا التدريب كان مفصلًا وذا صلة وثيقة بالواقع، وله أهمية توجيهية كبيرة في تحسين العمليات الامتثالية اليومية وقدرات إدارة الجودة.

صرح مسؤول ذو صلة في الشركة بأن جودة وسلامة الأجهزة الطبية تتعلق بالصحة العامة والتنمية طويلة الأجل للشركة، وأن ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) ليست مجرد تحقيق للمعايير لمرة واحدة، بل هي مشروع منهجي يتطلب التحسين المستمر ومشاركة جميع الموظفين. في الخطوة التالية، ستتخذ الشركة هذا التدريب فرصة لمواصلة تحسين خطة التدريب، وإجراء تعلم تحديثات اللوائح والتدقيق الداخلي والفحص الذاتي والتصحيح بشكل دوري، ودفع تنفيذ متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) في جميع مراحل البحث والتطوير والإنتاج وضبط الجودة والتخزين والمبيعات والإدارة، لضمان جودة المنتج وسلامته وامتثاله بشكل فعال.