Unternehmen führt spezielle GMP-Schulung für Medizinprodukte durch, um die Verteidigungslinie für Produktqualität und -sicherheit zu stärken

Um die „Good Manufacturing Practice für Medizinprodukte“ (GMP) und die zugehörigen Anhänge konsequent umzusetzen, das Betriebsniveau des Qualitätsmanagementsystems des Unternehmens weiter zu verbessern und das Qualitäts- und Compliance-Bewusstsein aller Mitarbeiter zu stärken, hat die Hubei Yirun Medical Products Co., Ltd. kürzlich eine spezielle GMP-Schulung für Medizinprodukte organisiert. Der Managementbeauftragte des Unternehmens sowie Mitarbeiter aus Qualität, Produktion, Forschung und Entwicklung, Einkauf, Lagerhaltung, Vertrieb und anderen relevanten Abteilungen nahmen an der Schulung teil.

Diese Schulung orientierte sich eng an den Anforderungen des gesamten Lebenszyklus von Medizinprodukten und umfasste die allgemeinen Bestimmungen der GMP sowie Kapitel zu Organisation und Personal, Gebäuden und Einrichtungen, Geräteverwaltung, Dokumentenverwaltung, Design und Entwicklung, Einkaufskontrolle, Produktionsmanagement, Qualitätskontrolle, Vertrieb und Kundendienst, Kontrolle fehlerhafter Produkte, Überwachung unerwünschter Ereignisse, Analyse und Verbesserung. Die Referenten erläuterten systematisch die regulatorischen Anforderungen, Ausführungsstandards, Dokumentation, Datenintegrität, Reinraummanagement, Prozesswasser, Sterilisationskontrolle, Chargenproduktionsaufzeichnungen, Prüfung und Freigabe und andere Schlüsselinhalte unter Berücksichtigung der Produktmerkmale, Prozessabläufe und wichtigen Punkte der täglichen Überwachung und Inspektion des Unternehmens. Durch die Analyse typischer Fälle, die Erläuterung häufiger Mängel und Antworten auf Fragen vor Ort wurde den Teilnehmern geholfen, die gesetzlichen Anforderungen genau zu verstehen und ihre beruflichen Pflichten und Betriebsstandards zu klären.

Während der Schulung hörten die Teilnehmer aufmerksam zu und beteiligten sich aktiv. Sie tauschten sich mit den Referenten über Zweifel und Schwierigkeiten aus der praktischen Arbeit aus. Nach Abschluss der Schulung organisierte das Unternehmen eine Prüfung vor Ort, um den Lernerfolg zu überprüfen und die Schulungsergebnisse weiter zu festigen. Alle waren sich einig, dass diese Schulung inhaltlich fundiert und zielgerichtet war und eine wichtige Orientierung für die Verbesserung der täglichen compliancekonformen Arbeitsweise und der Qualitätsmanagementfähigkeiten bietet.

Ein Verantwortlicher des Unternehmens erklärte, dass die Qualität und Sicherheit von Medizinprodukten die öffentliche Gesundheit und die langfristige Entwicklung des Unternehmens betreffe. GMP sei kein einmaliges Ziel, sondern ein systematisches Projekt, das kontinuierliche Verbesserung und die Beteiligung aller Mitarbeiter erfordere. Im nächsten Schritt werde das Unternehmen diese Schulung zum Anlass nehmen, den Schulungsplan kontinuierlich zu verbessern, regelmäßig Schulungen zu regulatorischen Aktualisierungen, interne Audits sowie Selbstprüfungen und Korrekturmaßnahmen durchzuführen und die Umsetzung der GMP-Anforderungen in allen Bereichen wie Forschung und Entwicklung, Produktion, Qualitätskontrolle, Lagerhaltung, Vertrieb und Management voranzutreiben, um die Qualität, Wirksamkeit und Konformität der Produkte wirksam zu gewährleisten.