La empresa lleva a cabo una capacitación especializada en GMP para dispositivos médicos, fortaleciendo la línea de defensa de la calidad y seguridad del producto

Con el fin de implementar a fondo los requisitos de las Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos (GMP) y sus apéndices complementarios, mejorar aún más el nivel de operación del sistema de gestión de calidad de la empresa y reforzar la conciencia de cumplimiento de calidad de todo el personal, recientemente, Hubei Yirun Medical Products Co., Ltd. organizó una capacitación especializada en GMP para dispositivos médicos. Participaron en la capacitación el representante de la dirección, personal de calidad, producción, investigación y desarrollo, compras, almacenamiento, ventas y otros departamentos relacionados.

Esta capacitación se centró en los requisitos de gestión del ciclo de vida completo de los dispositivos médicos, abarcando los capítulos de las disposiciones generales de GMP, así como organización y personal, instalaciones y edificios, gestión de equipos, gestión de documentos, diseño y desarrollo, control de compras, gestión de producción, control de calidad, ventas y servicio posventa, control de productos no conformes, monitoreo de eventos adversos, análisis y mejora, entre otros. Los instructores, combinando las características de los productos de la empresa, los procesos tecnológicos y los puntos clave de supervisión e inspección diaria, impartieron una explicación sistemática sobre los requisitos legales, estándares de ejecución, llenado de registros, integridad de datos, gestión de áreas limpias, agua de proceso, control de esterilización, registros de producción por lotes, liberación de inspección y otros contenidos clave, y mediante el análisis de casos típicos, la interpretación de defectos comunes y sesiones de preguntas y respuestas en vivo, ayudaron a los participantes a comprender con precisión los requisitos legales y aclarar sus responsabilidades laborales y normas operativas.

Durante la capacitación, los participantes escucharon atentamente y participaron activamente, intercambiando con los instructores sobre dudas y dificultades encontradas en el trabajo real. Al finalizar la capacitación, la empresa organizó una evaluación presencial para verificar la efectividad del aprendizaje y consolidar aún más los resultados de la capacitación. Todos coincidieron en que el contenido de esta capacitación fue detallado y altamente específico, y tiene una importante importancia orientadora para mejorar las operaciones de cumplimiento diario y la capacidad de gestión de calidad.

El responsable de la empresa señaló que la calidad y seguridad de los dispositivos médicos concierne a la salud pública y al desarrollo a largo plazo de la empresa; el GMP no es un logro único, sino un proyecto sistemático que requiere mejora continua y participación de todo el personal. Como siguiente paso, la empresa aprovechará esta capacitación como oportunidad para mejorar continuamente el plan de capacitación, realizar periódicamente aprendizaje de actualizaciones normativas, auditorías internas y rectificación mediante autoevaluación, impulsando la implementación de los requisitos de GMP en todas las etapas de investigación y desarrollo, producción, control de calidad, almacenamiento, ventas y gestión, garantizando efectivamente que la calidad del producto sea segura, efectiva y conforme.