برگزاری دوره آموزشی تخصصی GMP تجهیزات پزشکی توسط شرکت برای تقویت خط دفاعی کیفیت و ایمنی محصول

به منظور اجرای عمیق «آیین‌نامه مدیریت کیفیت تولید تجهیزات پزشکی» (GMP) و الزامات پیوست‌های همراه آن، ارتقای بیشتر سطح عملکرد سیستم مدیریت کیفیت شرکت و تقویت آگاهی کیفیت و انطباق تمامی کارکنان، اخیراً شرکت محصولات پزشکی هوبی ییرون دوره آموزشی تخصصی GMP تجهیزات پزشکی را سازماندهی و برگزار کرد. نماینده مدیریت شرکت و پرسنل بخش‌های مرتبط از جمله کیفیت، تولید، تحقیق و توسعه، خرید، انبارداری و فروش در این دوره آموزشی شرکت کردند.

این دوره آموزشی با تمرکز بر الزامات مدیریت چرخه کامل عمر تجهیزات پزشکی، پیرامون فصول کلیات GMP و سازمان و پرسنل، کارخانه و تأسیسات، مدیریت تجهیزات، مدیریت اسناد، طراحی و توسعه، کنترل خرید، مدیریت تولید، کنترل کیفیت، فروش و خدمات پس از فروش، کنترل محصولات نامنطبق، پایش رویدادهای نامطلوب، تجزیه و تحلیل و بهبود و غیره برگزار شد. مدرسان با ترکیب ویژگی‌های محصولات شرکت، فرآیندهای فنی و نکات کلیدی نظارت و بازرسی روزانه، به صورت سیستماتیک به تشریح مقررات قانونی، استانداردهای اجرایی، تکمیل سوابق، یکپارچگی داده‌ها، مدیریت منطقه تمیز، آب فرآیندی، کنترل استریلیزاسیون، سوابق تولید دسته‌ای، ترخیص بازرسی و سایر محتوای کلیدی پرداختند و از طریق تجزیه و تحلیل موارد نمونه معمولی، تفسیر اقلام نقص رایج و پاسخ به سؤالات حضوری، به شرکت‌کنندگان کمک کردند تا الزامات قانونی را به دقت درک کنند و مسئولیت‌های شغلی و استانداردهای عملیاتی را مشخص نمایند.

در طول دوره آموزشی، شرکت‌کنندگان با دقت گوش دادند و فعالانه تعامل کردند و در مورد نکات مبهم و دشواری‌هایی که در کار عملی با آن مواجه بودند با مدرسان تبادل نظر کردند. پس از پایان دوره آموزشی، شرکت آزمون حضوری برگزار کرد تا اثربخشی یادگیری را بررسی و نتایج آموزشی را بیشتر تثبیت کند. همه اتفاق نظر داشتند که محتوای این دوره آموزشی جامع و هدفمند بود و اهمیت راهنمایی مهمی برای ارتقای عملیات انطباق روزانه و توانایی مدیریت کیفیت دارد.

مسئول مربوطه شرکت اعلام کرد که ایمنی و کیفیت تجهیزات پزشکی به سلامت عمومی و توسعه بلندمدت شرکت مربوط می‌شود و GMP یک دستاورد یکباره نیست، بلکه یک پروژه سیستماتیک است که نیاز به بهبود مستمر و مشارکت همه کارکنان دارد. در مرحله بعد، شرکت از این دوره آموزشی به عنوان فرصت استفاده خواهد کرد، برنامه آموزشی را به طور مستمر بهبود خواهد بخشید، به طور منظم یادگیری به‌روزرسانی مقررات، ممیزی داخلی و اصلاح خودبازرسی را انجام خواهد داد و اجرای الزامات GMP را در تحقیق و توسعه، تولید، کنترل کیفیت، انبارداری، فروش، مدیریت و سایر بخش‌ها پیش خواهد برد تا به طور مؤثر ایمنی، اثربخشی و انطباق کیفیت محصول را تضمین کند.