Perusahaan Mengadakan Pelatihan Khusus GMP Alat Kesehatan untuk Memperkuat Lini Pertahanan Kualitas dan Keamanan Produk

Untuk mengimplementasikan secara mendalam persyaratan 《Standar Manajemen Produksi Alat Kesehatan》(GMP) dan lampiran pendukungnya, lebih meningkatkan tingkat operasional sistem manajemen mutu perusahaan, serta memperkuat kesadaran kepatuhan mutu seluruh karyawan, baru-baru ini Hubei Yirun Medical Supplies Co., Ltd. menyelenggarakan pelatihan khusus GMP alat kesehatan. Perwakilan manajemen perusahaan, serta personel dari departemen terkait seperti mutu, produksi, penelitian dan pengembangan, pengadaan, pergudangan, dan penjualan mengikuti pelatihan tersebut.

Pelatihan ini berfokus pada persyaratan manajemen siklus hidup penuh alat kesehatan, mencakup bab-bab seperti ketentuan umum GMP dan organisasi serta personel, bangunan dan fasilitas, manajemen peralatan, manajemen dokumen, desain dan pengembangan, pengendalian pengadaan, manajemen produksi, pengendalian mutu, penjualan dan layanan purna jual, pengendalian produk tidak sesuai, pemantauan peristiwa merugikan, analisis dan perbaikan. Pengajar mengombinasikan karakteristik produk perusahaan, proses produksi, dan poin-poin penting pengawasan dan pemeriksaan sehari-hari, memberikan penjelasan sistematis mengenai ketentuan regulasi, standar pelaksanaan, pengisian catatan, integritas data, manajemen area bersih, air proses, pengendalian sterilisasi, catatan produksi bets, pelepasan inspeksi, dan konten kunci lainnya, serta melalui analisis kasus tipikal, interpretasi item cacat umum, dan tanya jawab langsung, membantu peserta pelatihan memahami persyaratan regulasi secara akurat, memperjelas tanggung jawab posisi dan norma operasional.

Selama proses pelatihan, peserta pelatihan mendengarkan dengan saksama dan berinteraksi secara aktif, bertukar pikiran dengan pengajar mengenai keraguan dan kesulitan yang dihadapi dalam pekerjaan nyata. Setelah pelatihan selesai, perusahaan menyelenggarakan ujian di tempat untuk menguji hasil pembelajaran dan lebih memperkuat hasil pelatihan. Semua peserta sepakat bahwa konten pelatihan ini terperinci dan sangat bertarget, serta memiliki makna panduan penting untuk meningkatkan operasi kepatuhan sehari-hari dan kemampuan manajemen mutu.

Pihak terkait perusahaan menyatakan bahwa kualitas dan keamanan alat kesehatan berkaitan dengan kesehatan publik dan perkembangan jangka panjang perusahaan, GMP bukanlah pencapaian sekali jadi, melainkan proyek sistemik yang memerlukan perbaikan berkelanjutan dan partisipasi seluruh karyawan. Langkah selanjutnya, perusahaan akan menjadikan pelatihan ini sebagai momentum untuk terus menyempurnakan rencana pelatihan, secara berkala melaksanakan pembelajaran pembaruan regulasi, audit internal, dan perbaikan mandiri, mendorong penerapan persyaratan GMP ke dalam setiap tahap penelitian dan pengembangan, produksi, pengendalian mutu, pergudangan, penjualan, dan manajemen, serta benar-benar menjamin kualitas produk yang aman, efektif, dan patuh.