公司开展医疗器械GMP专题培训 筑牢产品质量安全防线

为深入贯彻落实《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）及配套附录要求，进一步提升公司质量管理体系运行水平，强化全员质量合规意识，近日，湖北屹润医疗用品有限公司组织开展了医疗器械GMP专题培训。公司管理者代表、质量、生产、研发、采购、仓储、销售等相关部门人员参加培训。

本次培训紧扣医疗器械全生命周期管理要求，围绕GMP总则及机构与人员、厂房与设施、设备管理、文件管理、设计开发、采购控制、生产管理、质量控制、销售和售后服务、不合格品控制、不良事件监测、分析和改进等章节展开。授课人员结合公司产品特点、工艺流程和日常监督检查要点，对法规条款、执行标准、记录填写、数据完整性、洁净区管理、工艺用水、灭菌控制、批生产记录、检验放行等关键内容进行了系统讲解，并通过典型案例分析、常见缺陷项解读和现场答疑，帮助参训人员准确把握法规要求，明确岗位职责和操作规范。

培训过程中，参训人员认真听讲、积极互动，就实际工作中遇到的疑点难点与授课人员进行了交流。培训结束后，公司组织现场考核，以检验学习成效，进一步巩固培训成果。大家一致认为，此次培训内容详实、针对性强，对提升日常合规操作和质量管理能力具有重要指导意义。

公司相关负责人表示，医疗器械质量安全事关公众健康和企业长远发展，GMP不是一次性达标，而是需要持续改进、全员参与的系统工程。下一步，公司将以此次培训为契机，持续完善培训计划，定期开展法规更新学习、内部审核和自查整改，推动GMP要求落实到研发、生产、质控、仓储、销售、管理等各环节，切实保障产品质量安全、有效、合规。