Firma przeprowadziła specjalistyczne szkolenie z zakresu GMP dla wyrobów medycznych, wzmacniając linię obrony jakości i bezpieczeństwa produktów

W celu dogłębnego wdrożenia wymagań 《Normy dobrej praktyki produkcyjnej dla wyrobów medycznych》(GMP) oraz powiązanych załączników, dalszego podniesienia poziomu funkcjonowania systemu zarządzania jakością w firmie oraz wzmocnienia świadomości zgodności z przepisami jakościowymi wśród wszystkich pracowników, Hubei Yirun Medical Products Co., Ltd. niedawno zorganizowała specjalistyczne szkolenie z zakresu GMP dla wyrobów medycznych. W szkoleniu wzięli udział przedstawiciele kierownictwa firmy oraz personel powiązanych działów, w tym jakości, produkcji, badań i rozwoju, zaopatrzenia, magazynowania i sprzedaży.

Szkolenie to było ściśle związane z wymaganiami dotyczącymi zarządzania pełnym cyklem życia wyrobów medycznych i obejmowało takie rozdziały, jak ogólne zasady GMP oraz organizacja i personel, budynki i obiekty, zarządzanie urządzeniami, zarządzanie dokumentacją, projektowanie i rozwój, kontrola zaopatrzenia, zarządzanie produkcją, kontrola jakości, sprzedaż i obsługa posprzedażowa, kontrola wyrobów niezgodnych, monitorowanie zdarzeń niepożądanych, analiza i doskonalenie. Prowadzący, w połączeniu z charakterystyką produktów firmy, procesami technologicznymi i kluczowymi punktami codziennego nadzoru i kontroli, przeprowadzili systematyczne omówienie kluczowych zagadnień, takich jak przepisy prawne, standardy wykonania, wypełnianie zapisów, integralność danych, zarządzanie strefą czystą, woda technologiczna, kontrola sterylizacji, zapisy partii produkcyjnych, zwalnianie partii po kontroli, a także poprzez analizę typowych przypadków, interpretację często występujących niezgodności i odpowiedzi na pytania na miejscu pomogli uczestnikom szkolenia dokładnie zrozumieć wymagania prawne oraz jasno określić obowiązki stanowiskowe i standardy operacyjne.

W trakcie szkolenia uczestnicy uważnie słuchali i aktywnie uczestniczyli w interakcji, wymieniając z prowadzącymi wątpliwości i trudności napotykane w codziennej pracy. Po zakończeniu szkolenia firma zorganizowała test na miejscu w celu sprawdzenia efektów nauki i dalszego utrwalenia rezultatów szkolenia. Wszyscy zgodnie uznali, że treść tego szkolenia była szczegółowa i dobrze ukierunkowana, co ma istotne znaczenie przewodnie dla podnoszenia codziennej zgodności operacyjnej i zdolności zarządzania jakością.

Odpowiedzialny przedstawiciel firmy stwierdził, że jakość i bezpieczeństwo wyrobów medycznych dotyczą zdrowia publicznego i długoterminowego rozwoju przedsiębiorstwa, a GMP nie jest jednorazowym osiągnięciem standardu, lecz systemowym przedsięwzięciem wymagającym ciągłego doskonalenia i udziału wszystkich pracowników. W następnym kroku firma wykorzysta to szkolenie jako okazję do dalszego udoskonalania planu szkoleń, regularnego prowadzenia nauki z zakresu aktualizacji przepisów, audytów wewnętrznych oraz samokontroli i działań naprawczych, aby promować wdrażanie wymagań GMP na wszystkich etapach, takich jak badania i rozwój, produkcja, kontrola jakości, magazynowanie, sprzedaż i zarządzanie, oraz skutecznie zapewniać bezpieczeństwo, skuteczność i zgodność jakości produktów.