Empresa realiza treinamento especializado em GMP para dispositivos médicos e reforça a linha de defesa da qualidade e segurança dos produtos

Para implementar profundamente os requisitos das Boas Práticas de Fabricação de Dispositivos Médicos (GMP) e seus anexos complementares, elevar ainda mais o nível de operação do sistema de gestão da qualidade da empresa e fortalecer a conscientização de conformidade de qualidade de todos os colaboradores, a Hubei Yirun Medical Products Co., Ltd. organizou recentemente um treinamento especializado em GMP para dispositivos médicos. Participaram do treinamento o representante da administração da empresa e pessoal dos departamentos de qualidade, produção, pesquisa e desenvolvimento, compras, armazenamento e vendas.

Este treinamento esteve firmemente alinhado aos requisitos de gestão do ciclo de vida completo dos dispositivos médicos, abrangendo os capítulos das disposições gerais da GMP e de organização e pessoal, instalações e edificações, gestão de equipamentos, gestão de documentos, projeto e desenvolvimento, controle de compras, gestão da produção, controle de qualidade, vendas e serviços pós-venda, controle de produtos não conformes, monitoramento de eventos adversos, análise e melhoria. Os instrutores, combinando as características dos produtos da empresa, o fluxo do processo e os pontos-chave da supervisão e inspeção diárias, realizaram uma explicação sistemática sobre cláusulas regulatórias, padrões de execução, preenchimento de registros, integridade de dados, gestão de áreas limpas, água para uso farmacêutico, controle de esterilização, registros de produção por lote, liberação de inspeção e outros conteúdos-chave, e, por meio de análise de casos típicos, interpretação de itens de deficiência comuns e esclarecimento de dúvidas no local, ajudaram os participantes a compreender com precisão os requisitos regulatórios e a esclarecer suas responsabilidades funcionais e normas operacionais.

Durante o treinamento, os participantes ouviram atentamente e interagiram ativamente, trocando ideias com os instrutores sobre dúvidas e dificuldades encontradas no trabalho real. Após o término do treinamento, a empresa organizou uma avaliação presencial para verificar a eficácia do aprendizado e consolidar ainda mais os resultados do treinamento. Todos concordaram que o conteúdo deste treinamento foi detalhado e altamente direcionado, tendo importante significado orientador para melhorar as operações de conformidade diárias e a capacidade de gestão da qualidade.

O responsável da empresa afirmou que a qualidade e segurança dos dispositivos médicos diz respeito à saúde pública e ao desenvolvimento de longo prazo da empresa, e que a GMP não é uma meta alcançada de uma só vez, mas sim um projeto sistêmico que exige melhoria contínua e participação de todos. Como próximo passo, a empresa aproveitará este treinamento como oportunidade para aprimorar continuamente o plano de treinamento, realizar periodicamente estudos de atualização regulatória, auditorias internas e retificação por autoinspeção, promovendo a implementação dos requisitos da GMP em todas as etapas de pesquisa e desenvolvimento, produção, controle de qualidade, armazenamento, vendas e gestão, garantindo efetivamente que a qualidade dos produtos seja segura, eficaz e em conformidade.