公司開展醫療器械GMP專題培訓 築牢產品質量安全防線

為深入貫徹落實《醫療器械生產質量管理規範》（GMP）及配套附錄要求，進一步提升公司質量管理體系運行水平，強化全員質量合規意識，近日，湖北屹潤醫療用品有限公司組織開展了醫療器械GMP專題培訓。公司管理者代表、質量、生產、研發、採購、倉儲、銷售等相關部門人員參加培訓。

本次培訓緊扣醫療器械全生命周期管理要求，圍繞GMP總則及機構與人員、廠房與設施、設備管理、文件管理、設計開發、採購控制、生產管理、質量控制、銷售和售後服務、不合格品控制、不良事件監測、分析和改進等章節展開。授課人員結合公司產品特點、工藝流程和日常監督檢查要點，對法規條款、執行標準、記錄填寫、數據完整性、潔淨區管理、工藝用水、滅菌控制、批生產記錄、檢驗放行等關鍵內容進行了系統講解，並通過典型案例分析、常見缺陷項解讀和現場答疑，幫助參訓人員準確把握法規要求，明確崗位職責和操作規範。

培训过程中，参训人员认真听讲、积极互动，就实际工作中遇到的疑点难点与授课人员进行了交流。培训结束后，公司组织现场考核，以检验学习成效，进一步巩固培训成果。大家一致认为，此次培训内容详实、针对性强，对提升日常合规操作和质量管理能力具有重要指导意义。

公司相關負責人表示，醫療器械質量安全事關公眾健康和企業長遠發展，GMP不是一次性達標，而是需要持續改進、全員參與的系統工程。下一步，公司將以此次培訓為契機，持續完善培訓計劃，定期開展法規更新學習、內部審核和自查整改，推動GMP要求落實到研發、生產、質控、倉儲、銷售、管理等各環節，切實保障產品質量安全、有效、合規。