Şirket tarafından tibbi cihaz GMP özel eğitimi düzenlendi, ürün kalite ve güvenlik savunma hattı güçlendirildi

《Tıbbi Cihaz Üretim Kalite Yönetimi Normları》(GMP) ve eklerindeki gereklilikleri derinlemesine uygulamak, şirketin kalite yönetim sistemi işletim seviyesini daha da yükseltmek ve tüm personelin kalite uyumluluk bilincini güçlendirmek amacıyla, son günlerde Hubei Yirun Tıbbi Ürünler Limited Şirketi tarafından tibbi cihaz GMP özel eğitimi düzenlenmiştir. Şirketin yönetim temsilcisi ile kalite, üretim, araştırma-geliştirme, satın alma, depolama, satış ve ilgili diğer departman personeli eğitime katılmıştır.

Bu eğitim, tibbi cihazların tüm yaşam döngüsü yönetim gerekliliklerine sıkı sıkıya bağlı kalarak GMP genel esasları ile kuruluş ve personel, fabrika binaları ve tesisleri, ekipman yönetimi, doküman yönetimi, tasarım ve geliştirme, satın alma kontrolü, üretim yönetimi, kalite kontrolü, satış ve satış sonrası hizmetler, uygun olmayan ürün kontrolü, olumsuz olay izleme, analiz ve iyileştirme gibi bölümler etrafında yürütülmüştür. Eğitmenler, şirketin ürün özellikleri, süreç akışı ve günlük denetim kontrol noktalarını dikkate alarak mevzuat maddeleri, uygulama standartları, kayıt doldurma, veri bütünlüğü, temiz alan yönetimi, proses suyu, sterilizasyon kontrolü, parti üretim kayıtları, muayene ve serbest bırakma gibi kilit içerikleri sistematik olarak açıklamış; tipik vaka analizleri, yaygın eksiklik maddelerinin yorumlanması ve yerinde soru-cevap yoluyla katılımcıların mevzuat gerekliliklerini doğru bir şekilde kavramasına, görev sorumluluklarını ve operasyon normlarını netleştirmesine yardımcı olmuştur.

Eğitim sürecinde katılımcılar dikkatle dinlemiş, aktif olarak etkileşimde bulunmuş ve gerçek işlerinde karşılaştıkları şüpheli ve zor noktaları eğitmenlerle paylaşmıştır. Eğitim sona erdikten sonra şirket, öğrenme etkinliğini test etmek ve eğitim kazanımlarını daha da pekiştirmek amacıyla yerinde sınav düzenlemiştir. Herkes, bu eğitimin içeriğinin ayrıntılı ve hedefe yönelik olduğunu, günlük uyumluluk operasyonlarını ve kalite yönetimi yeteneğini geliştirmede önemli yol gösterici anlam taşıdığını ortak görüş olarak belirtmiştir.

Şirketin ilgili sorumlusu, tibbi cihaz kalite ve güvenliğinin halk sağlığı ve işletmenin uzun vadeli gelişimi ile doğrudan ilgili olduğunu, GMP'nin bir defalık standarda ulaşma değil, sürekli iyileştirme ve tüm personelin katılımını gerektiren sistemik bir mühendislik olduğunu belirtmiştir. Bir sonraki adımda şirket, bu eğitimi bir fırsat olarak kullanarak eğitim planını sürekli iyileştirecek, düzenli olarak mevzuat güncelleme öğrenimi, iç denetim ve öz denetim düzeltmesi gerçekleştirecek ve GMP gerekliliklerinin araştırma-geliştirme, üretim, kalite kontrol, depolama, satış, yönetim ve diğer tüm aşamalarda uygulanmasını teşvik ederek ürün kalite güvenliğini, etkinliğini ve uyumluluğunu gerçek anlamda garanti edecektir.