Công ty tổ chức khóa đào tạo chuyên đề GMP thiết bị y tế, xây dựng vững chắc tuyến phòng thủ chất lượng và an toàn sản phẩm

Nhằm thực hiện sâu rộng các yêu cầu của "Quy phạm quản lý chất lượng sản xuất thiết bị y tế" (GMP) và các phụ lục kèm theo, nâng cao hơn nữa trình độ vận hành hệ thống quản lý chất lượng của công ty, tăng cường ý thức tuân thủ chất lượng của toàn thể nhân viên, gần đây, Công ty TNHH Vật tư y tế Hồ Bắc Dật Nhuận đã tổ chức khóa đào tạo chuyên đề GMP thiết bị y tế. Đại diện ban lãnh đạo công ty cùng nhân viên các bộ phận liên quan như chất lượng, sản xuất, nghiên cứu phát triển, thu mua, kho vận, kinh doanh đã tham gia khóa đào tạo.

Khóa đào tạo lần này bám sát yêu cầu quản lý toàn bộ vòng đời thiết bị y tế, xoay quanh các chương như quy định chung của GMP và tổ chức – nhân sự, nhà xưởng – cơ sở hạ tầng, quản lý thiết bị, quản lý tài liệu, thiết kế – phát triển, kiểm soát thu mua, quản lý sản xuất, kiểm soát chất lượng, bán hàng và dịch vụ sau bán hàng, kiểm soát sản phẩm không đạt chuẩn, giám sát sự cố bất lợi, phân tích và cải tiến. Giảng viên kết hợp đặc điểm sản phẩm, quy trình công nghệ và các điểm kiểm tra giám sát thường ngày của công ty, trình bày một cách hệ thống các nội dung then chốt như điều khoản pháp quy, tiêu chuẩn thực hiện, ghi chép hồ sơ, tính toàn vẹn dữ liệu, quản lý khu vực sạch, nước dùng cho quy trình, kiểm soát tiệt trùng, hồ sơ sản xuất theo lô, kiểm nghiệm và cho phép xuất xưởng, đồng thời thông qua phân tích tình huống điển hình, giải thích các lỗi thường gặp và giải đáp tại chỗ, giúp học viên nắm bắt chính xác yêu cầu pháp quy, làm rõ trách nhiệm vị trí và quy phạm thao tác.

Trong quá trình đào tạo, học viên chăm chú lắng nghe, tích cực tương tác, trao đổi với giảng viên về những điểm khó và vướng mắc gặp phải trong công việc thực tế. Sau khi kết thúc đào tạo, công ty đã tổ chức kiểm tra tại chỗ để đánh giá hiệu quả học tập, củng cố thêm thành quả đào tạo. Mọi người đều nhất trí rằng nội dung đào tạo lần này phong phú, có tính định hướng cao, có ý nghĩa chỉ đạo quan trọng đối với việc nâng cao năng lực thao tác tuân thủ và quản lý chất lượng trong công việc hàng ngày.

Người phụ trách liên quan của công ty cho biết, chất lượng và an toàn thiết bị y tế liên quan đến sức khỏe cộng đồng và sự phát triển lâu dài của doanh nghiệp, GMP không phải là đạt chuẩn một lần mà là một dự án hệ thống cần cải tiến liên tục và sự tham gia của toàn thể nhân viên. Bước tiếp theo, công ty sẽ lấy khóa đào tạo này làm cơ hội, tiếp tục hoàn thiện kế hoạch đào tạo, định kỳ triển khai học tập cập nhật pháp quy, đánh giá nội bộ và tự kiểm tra khắc phục, thúc đẩy yêu cầu GMP được thực hiện vào từng khâu như nghiên cứu phát triển, sản xuất, kiểm soát chất lượng, kho vận, kinh doanh, quản lý, thực sự bảo đảm chất lượng sản phẩm an toàn, hiệu quả, tuân thủ.