Cos'è il BPE? La risposta breve è che BPE sta per bioprocessing equipment. La risposta più lunga è che è il corpo di standard per le apparecchiature di bioprocessing sviluppato dall'American Society of Mechanical Engineers (ASME), composto da professionisti volontari in tutto il mondo in 36 sottocampi tecnici. Il BPE stabilisce standard per la progettazione di apparecchiature utilizzate inbioprocessing,farmaceuticoeprodotti per la cura personale, e altri settori con severi requisiti igienici. Il BPE originale non includeva molte procedure di qualità per le teste di saldatura orbitali – ma quelle ora in vigore significano che la qualità delle saldature è migliorata sostanzialmente negli ultimi decenni. Copre la progettazione del sistema, i materiali, la fabbricazione, le ispezioni, la pulizia e la sanificazione, i test e la certificazione.

Dal loro rilascio iniziale nel 1997, gli standard ASME BPE sono diventati il punto di riferimento nell'industria biofarmaceutica. Lo standard designa 6 diverse finiture superficiali accettabili, le più comuni sono SF1 (massimo 20 Ra) e SF4 (massimo 15 Ra + elettrolucidatura). Designa inoltre altri criteri di accettazione per le finiture superficiali.

Zhongrui fornisce tubi in acciaio inossidabile all'industria farmaceutica da diversi anni, garantendo il rispetto o il superamento dei severi requisiti di materiali e produzione degli ambienti farmaceutici e biotecnologici.

Per garantire la massima qualità superficiale, i nostri tubi sanitari vanno oltre i requisiti di ASTM A269 e A270 eseguendo l'intera batteria di test di piegatura e deformazione ASTM richiesti da ASME SA249. I test, combinati con requisiti specifici sulle materie prime, test a correnti indotte presso il laminatoio, ispezione borescopica al 100% prima della lucidatura meccanica, e tolleranze più strette su diametro esterno e spessore della parete, consentono un prodotto più uniforme e di qualità superiore. Eseguiamo anche test di svasatura, appiattimento, flangiatura e piegatura inversa in conformità con ASME SA249.