Co to jest BPE? Krótka odpowiedź brzmi: BPE oznacza sprzęt do bioprzetwarzania. Dłuższa odpowiedź jest taka, że jest to zbiór standardów dla sprzętu do bioprzetwarzania opracowany przez Amerykańskie Stowarzyszenie Inżynierów Mechaników (ASME), składającego się z wolontariuszy-profesjonalistów z całego świata w 36 poddziedzinach technicznych. BPE ustanawia standardy projektowania sprzętu używanego wbioprzetwarzanie, farmaceutyczny oraz produkty do pielęgnacji osobistej, oraz inne branże o rygorystycznych wymaganiach higienicznych. Oryginalny BPE nie obejmował wielu procedur jakościowych dla orbitalnych głowic spawalniczych – ale te obecnie obowiązujące sprawiają, że jakość spoin znacznie się poprawiła w ciągu ostatnich kilkudziesięciu lat. Obejmuje projektowanie systemów, materiały, produkcję, inspekcje, czyszczenie i sanityzację, testowanie oraz certyfikację.

Od momentu ich pierwszego wydania w 1997 roku, normy ASME BPE stały się standardem w przemyśle biofarmaceutycznym. Norma określa 6 różnych dopuszczalnych wykończeń powierzchni, z których najczęstsze to SF1 (maks. 20 Ra) i SF4 (maks. 15 Ra + polerowanie elektrolityczne). Określa również inne kryteria akceptacji dla wykończeń powierzchni.

Firma Zhongrui od kilku lat dostarcza rury ze stali nierdzewnej do przemysłu farmaceutycznego, zapewniając spełnienie lub przekroczenie rygorystycznych wymagań dotyczących materiałów i produkcji w środowiskach farmaceutycznych i biotechnologicznych.

Aby zapewnić najwyższą jakość powierzchni, nasze rury sanitarne wykraczają poza wymagania ASTM A269 i A270, przeprowadzając pełną baterię testów zginania i odkształcania ASTM wymaganych przez ASME SA249. Testy, w połączeniu ze szczegółowymi wymaganiami dotyczącymi surowców, badaniami prądami wirowymi w hucie, 100% kontrolą endoskopową przed polerowaniem mechanicznym oraz węższymi tolerancjami średnicy zewnętrznej i grubości ścianki, pozwalają uzyskać bardziej spójny produkt o najwyższej jakości. Wykonujemy również testy rozszerzania, spłaszczania, kołnierzowania i zginania odwrotnego zgodnie z ASME SA249.