Was ist BPE? Die kurze Antwort ist, dass BPE für Bioprozessausrüstung steht. Die längere Antwort ist, dass es sich um den Standardkörper für Bioprozessausrüstung handelt, der von der American Society of Mechanical Engineers (ASME), bestehend aus freiwilligen Fachleuten weltweit in 36 technischen Teilbereichen. BPE legt Standards für die Konstruktion von Ausrüstung fest, die inBioprozess, pharmazeutisch und Körperpflegeprodukte, sowie anderen Branchen mit strengen Hygienevorschriften. Das ursprüngliche BPE enthielt nicht viele Qualitätsverfahren für Orbitalschweißköpfe – aber die jetzt vorhandenen bedeuten, dass sich die Qualität der Schweißnähte in den letzten Jahrzehnten erheblich verbessert hat. Es umfasst Systemdesign, Materialien, Fertigung, Inspektionen, Reinigung und Desinfektion, Prüfung und Zertifizierung.

Seit ihrer ersten Veröffentlichung im Jahr 1997 haben sich die ASME-BPE-Standards zum Standard in der biopharmazeutischen Industrie entwickelt. Der Standard legt 6 verschiedene akzeptable Oberflächengüten fest, wobei die häufigsten SF1 (maximal 20 Ra) und SF4 (maximal 15 Ra + Elektropolieren) sind. Er legt auch weitere Akzeptanzkriterien für Oberflächengüten fest.

Zhongrui hat seit mehreren Jahren Edelstahlrohre an die pharmazeutische Industrie geliefert und erfüllt oder übertrifft dabei die strengen Material- und Produktionsanforderungen pharmazeutischer und biotechnologischer Umgebungen.

Um die höchste Oberflächenqualität zu gewährleisten, geht unser Sanitärrohr über die Anforderungen von ASTM A269 und A270 hinaus, indem es die vollständige Reihe von ASTM-Biege- und Verformungstests durchführt, die von ASME SA249 gefordert werden. Die Tests, kombiniert mit spezifischen Rohmaterialanforderungen, Wirbelstromprüfung im Rohrwerk, 100 %-Boroskopprüfung vor dem mechanischen Polieren sowie engeren Außendurchmesser- und Wanddickentoleranzen, ermöglichen ein gleichmäßigeres Produkt von überlegener Qualität. Wir führen außerdem Aufweit-, Abflach-, Bördel- und Rückbiegeversuche gemäß ASME SA249 durch.