O que é BPE? A resposta curta é que BPE significa equipamento de bioprocessamento. A resposta mais longa é que é o conjunto de padrões para equipamentos de bioprocessamento desenvolvido pela Sociedade Americana de Engenheiros Mecânicos (ASME), composta por profissionais voluntários em todo o mundo em 36 subáreas técnicas. A BPE estabelece padrões para o projeto de equipamentos usados embioprocessamento,farmacêuticoeprodutos de cuidados pessoais, e outras indústrias com requisitos higiênicos rigorosos. O BPE original não incluía muitos procedimentos de qualidade para cabeçotes de solda orbital – mas os que estão agora em vigor significam que a qualidade das soldas melhorou substancialmente nas últimas décadas. Ele abrange projeto de sistema, materiais, fabricação, inspeções, limpeza e sanitização, testes e certificação.

Desde seu lançamento inicial em 1997, as normas ASME BPE tornaram-se o padrão na indústria biofarmacêutica. A norma designa 6 diferentes acabamentos de superfície aceitáveis, sendo os mais comuns SF1 (máximo 20 Ra) e SF4 (máximo 15Ra + eletropolimento). Ela também designa outros critérios de aceitação para acabamentos de superfície.

A Zhongrui fornece tubos de aço inoxidável à indústria farmacêutica há vários anos, fornecendo materiais que atendem ou excedem os requisitos rigorosos de materiais e produção dos ambientes farmacêuticos e de biotecnologia.

Para garantir a mais alta qualidade de superfície, nossos tubos sanitários vão além dos requisitos das normas ASTM A269 e A270, realizando a bateria completa de testes de dobra e deformação exigidos pela norma ASME SA249. Os testes, combinados com requisitos específicos de matéria-prima, testes por correntes parasitas no laminador de tubos, inspeção 100% por boroscopia antes do polimento mecânico e tolerâncias mais rigorosas de diâmetro externo e espessura de parede, permitem um produto mais consistente e de qualidade superior. Também realizamos testes de alargamento, achatamento, flangeamento e dobra reversa de acordo com a norma ASME SA249.